FDA 510(k)

IRRIS (인프라레드-레드 인트뷰데이션 시스템)

K-번호: K171411 · 2018-01-12

결정일2018-01-12

제품 코드BTR

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.R Guide IN Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171411. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System)?

IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is A.R Guide IN Medical , Ltd.. The 510(k) number is K171411.

When did IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System) receive FDA 510(k) clearance?

IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171411.

Who is the listed applicant for IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System)?

The FDA 510(k) record lists A.R Guide IN Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System)?

The FDA product code for IRRIS (Infra-Red-Red Intubation System) is BTR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

IRRIS (인프라레드-레드 인트뷰데이션 시스템)

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