면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument

K-번호: K171498 · 2018-01-12

신청자Meso Scale Diagnostics, LLC
결정일2018-01-12
제품 코드DCN
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meso Scale Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171498. The device is classified under product code DCN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Meso Scale Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K171498.

When did MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument receive FDA 510(k) clearance?

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171498.

Who is the listed applicant for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

The FDA 510(k) record lists Meso Scale Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

The FDA product code for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is DCN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DCN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232624CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbHK221119RCRP Flex reagent cartridgeSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192072Tina-quant C-Reactive Protein IVRoche Diagnostics Operations (Rdo)K180099Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein KitThe Binding Site Group , Ltd.K172868Optilite C-Reactive Protein Reagent,Optilite C-Reactive Protein Calibrator,Optilite C-Reactive Protein ControlsThe Binding Site Group , Ltd.K161982C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUSThe Binding Site Group

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑