NHAC 16
K-번호: K171515 · 2017-07-26
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결정일2017-07-26
제품 코드MOS
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
NHAC 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K171515. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NHAC 16?
NHAC 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K171515.
When did NHAC 16 receive FDA 510(k) clearance?
NHAC 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K171515.
Who is the listed applicant for NHAC 16?
The FDA 510(k) record lists Lmt Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NHAC 16?
The FDA product code for NHAC 16 is MOS.
관련 기기 (코드: MOS)
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K262330dS 가슴 7채널 1.5TdS 가슴 7채널 3.0TdS 가슴 16채널 1.5TdS 가슴 16채널 3.0TdS 가슴 코일 7채널 1.5TdS Sentinelle 가슴 16채널 1.5TdS Sentinelle 가슴 16채널 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Breast CoilNeocoil, LLCK252587HD 8채널 반지 패널Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM 플렉스 코일 16-L 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-M 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-S 배열, 3.0T 수신 전용Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519스마트 피트 토르소 카디액 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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