FDA 510(k)

Arterys 뷰어

K-번호: K171544 · 2017-07-18

결정일2017-07-18

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Arterys Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171544. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arterys Viewer?

Arterys Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K171544.

When did Arterys Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Arterys Viewer received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171544.

Who is the listed applicant for Arterys Viewer?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys Viewer?

The FDA product code for Arterys Viewer is LLZ.

Arterys, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252539템푸스 픽셀 K203744Arterys MICA K192437Arterys MICA K182034Arterys MICA K173542Arterys Oncology DL K163253Arterys Cardio DL

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.