FDA 510(k)

Arterys MICA

K-번호: K203744 · 2022-03-14

결정일2022-03-14

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Arterys MICA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203744. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arterys MICA?

Arterys MICA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K203744.

When did Arterys MICA receive FDA 510(k) clearance?

Arterys MICA received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203744.

Who is the listed applicant for Arterys MICA?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys MICA?

The FDA product code for Arterys MICA is QIH.

Arterys, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252539템푸스 픽셀 K192437Arterys MICA K182034Arterys MICA K173542Arterys Oncology DL K171544Arterys 뷰어 K163253Arterys Cardio DL

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.