면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rapid Platform (R6.7)

K-번호: K261368 · 2026-09-21

신청자Ischemaview, Inc.
결정일2026-09-21
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rapid Platform (R6.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K261368. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rapid Platform (R6.7)?

Rapid Platform (R6.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K261368.

When did Rapid Platform (R6.7) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Platform (R6.7) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K261368.

Who is the listed applicant for Rapid Platform (R6.7)?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Platform (R6.7)?

The FDA product code for Rapid Platform (R6.7) is QIH.

관련 임상시험

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Ischemaview, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251987Rapid Aortic MeasurementsK251533Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OHK252526Rapid DeltaFuseK243378Rapid MLSK243350Rapid Neuro3DK233582Rapid

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관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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