면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rapid DeltaFuse

K-번호: K252526 · 2025-08-26

신청자Ischemaview, Inc.
결정일2025-08-26
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rapid DeltaFuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26 under 510(k) number K252526. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rapid DeltaFuse?

Rapid DeltaFuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K252526.

When did Rapid DeltaFuse receive FDA 510(k) clearance?

Rapid DeltaFuse received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26, under 510(k) number K252526.

Who is the listed applicant for Rapid DeltaFuse?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid DeltaFuse?

The FDA product code for Rapid DeltaFuse is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ischemaview, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261368Rapid Platform (R6.7)K251987Rapid Aortic MeasurementsK251533Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OHK243378Rapid MLSK243350Rapid Neuro3DK233582Rapid

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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