면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH

K-번호: K251533 · 2025-09-04

신청자Ischemaview, Inc.
결정일2025-09-04
제품 코드QAS
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251533. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K251533.

When did Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251533.

Who is the listed applicant for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

The FDA product code for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is QAS.

관련 임상시험

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Ischemaview, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261368Rapid Platform (R6.7)K251987Rapid Aortic MeasurementsK252526Rapid DeltaFuseK243378Rapid MLSK243350Rapid Neuro3DK233582Rapid

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관련 기기 (코드: QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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