FDA 510(k)

IXOS 라디우스 플레이트 시스템

K-번호: K171624 · 2018-03-29

결정일2018-03-29

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

IXOS Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stuckenbrock Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K171624. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IXOS Radius Plate System?

IXOS Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Stuckenbrock Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K171624.

When did IXOS Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

IXOS Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K171624.

Who is the listed applicant for IXOS Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Stuckenbrock Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IXOS Radius Plate System?

The FDA product code for IXOS Radius Plate System is HRS.

Stuckenbrock Medizintechnik GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171628HBS2 헤드레스 뼈 스크루

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.