면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ReddyPort NIV Access Elbow

K-번호: K171827 · 2018-01-19

신청자Smd Manufacturing, LLC
결정일2018-01-19
제품 코드MNS
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ReddyPort NIV Access Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171827. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ReddyPort NIV Access Elbow?

ReddyPort NIV Access Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K171827.

When did ReddyPort NIV Access Elbow receive FDA 510(k) clearance?

ReddyPort NIV Access Elbow received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171827.

Who is the listed applicant for ReddyPort NIV Access Elbow?

The FDA 510(k) record lists Smd Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReddyPort NIV Access Elbow?

The FDA product code for ReddyPort NIV Access Elbow is MNS. This falls under the Neurology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smd Manufacturing, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231064ReddyPort Elbow

관련 기기 (코드: MNS)

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K251889myAirResmed CorpK252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical ABK231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLCK213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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