FDA 510(k)

Vivo 1, Vivo 2

K-번호: K240778 · 2024-12-13

결정일2024-12-13

제품 코드MNS

자문 위원회AN

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vivo 1, Vivo 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240778. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vivo 1, Vivo 2?

Vivo 1, Vivo 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240778.

When did Vivo 1, Vivo 2 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 1, Vivo 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240778.

Who is the listed applicant for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA product code for Vivo 1, Vivo 2 is MNS. This falls under the Neurology category.

Breas Medical AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242485EveryWare K242438Clearo K233452Vivo 45 LS K240779Vivo 3 K193586Vivo 45 LS K160481Vivo 60

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공식 출처

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