FDA 510(k)

무균 Nitrile 환자 검사 장갑, 파란색, 비 무균, 화학 치료약물 사용 시 테스트된 Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs

K-번호: K171873 · 2017-11-15

신청자Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.

결정일2017-11-15

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15 under 510(k) number K171873. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K171873.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15, under 510(k) number K171873.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZA.

Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.