면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Peerbridge Cor(TM) System

K-번호: K171936 · 2017-09-27

신청자Peerbridge Health, Inc.
결정일2017-09-27
제품 코드DSH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Peerbridge Cor(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K171936. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Peerbridge Cor(TM) System?

Peerbridge Cor(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K171936.

When did Peerbridge Cor(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge Cor(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K171936.

Who is the listed applicant for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System is DSH.

관련 임상시험

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Peerbridge Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)

관련 기기 (코드: DSH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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