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FDA 510(k)

Peerbridge COR MDx (Cor MDx)

K-번호: K253529 · 2026-09-04

신청자Peerbridge Health, Inc.
결정일2026-09-04
제품 코드MWJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K253529. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K253529.

When did Peerbridge COR MDx (Cor MDx) receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K253529.

Who is the listed applicant for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is MWJ.

관련 임상시험

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Peerbridge Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K171936Peerbridge Cor(TM) System

관련 기기 (코드: MWJ)

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K254119Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-12); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1201); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1202); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1203); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-03); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0301); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0302); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0303)Shenzhen Xinyan Medical Technology Co.,ltd.K253562medilogFDSchiller AGK253384mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)Seers Technology Co., Ltd.K252839ZywieZ3 Sensor & AdhesiveZywie, Inc.K231424HeartBeam AIMIGo(TM) SystemHeartbeam, Inc.K233864ASSURE 웨어러블 ECGKestra Medical Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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