Gel-Bead
K-번호: K171946 · 2017-10-25
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기기 요약
Gel-Bead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K171946. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Gel-Bead?
Gel-Bead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K171946.
When did Gel-Bead receive FDA 510(k) clearance?
Gel-Bead received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K171946.
Who is the listed applicant for Gel-Bead?
The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Gel-Bead?
The FDA product code for Gel-Bead is KRD.
Vascular Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: KRD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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