FluidSmart — FDA 510(k) K172048

기기 요약

FluidSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermedx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K172048. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FluidSmart?

FluidSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Thermedx, LLC. The 510(k) number is K172048.

When did FluidSmart receive FDA 510(k) clearance?

FluidSmart received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K172048.

Who is the listed applicant for FluidSmart?

The FDA 510(k) record lists Thermedx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluidSmart?

The FDA product code for FluidSmart is HIG.

Thermedx, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K210628X-FLO Fluid Management System

관련 기기 (코드: HIG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261706Endomat Select (UP220)KARL STORZ SE & CO. KG K251273Asurys Fluid Management SystemBoston Scientific Corporation K240886Fluent Pro Fluid Management System (FLT-200); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (6-pack) (FLT-212); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (1-pack) (FLT-212S); Fluent Pro Fluid Management System Tissue Trap Multipack (10-pack) (FLT-210); Fluent Pro Fluid Management System Waste Bag Multipack (5-pack) (FLT-205)Hologic, Inc.K210628X-FLO Fluid Management SystemThermedx, LLC K201355Endomat Select, IBS Shaver Software, LicenseKarl Storz SE & CO. KG K180735Endomat SelectKarl Storz SE & CO. KG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.