FDA 510(k)

카이포 SLIM 수지 포획 장치

K-번호: K172060 · 2017-11-03

결정일2017-11-03

제품 코드PWI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Capio SLIM Suture Capturing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172060. The device is classified under product code PWI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Capio SLIM Suture Capturing Device?

Capio SLIM Suture Capturing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K172060.

When did Capio SLIM Suture Capturing Device receive FDA 510(k) clearance?

Capio SLIM Suture Capturing Device received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172060.

Who is the listed applicant for Capio SLIM Suture Capturing Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device?

The FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device is PWI.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.