FDA 510(k)

켄즈 카디코1211

K-번호: K172068 · 2018-06-01

결정일2018-06-01

제품 코드DPS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Kenz Cardico1211 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172068. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kenz Cardico1211?

Kenz Cardico1211 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. The 510(k) number is K172068.

When did Kenz Cardico1211 receive FDA 510(k) clearance?

Kenz Cardico1211 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172068.

Who is the listed applicant for Kenz Cardico1211?

The FDA 510(k) record lists Suzuken Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kenz Cardico1211?

The FDA product code for Kenz Cardico1211 is DPS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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