면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Photoelectric Therapy System

K-번호: K172080 · 2017-09-29

신청자Xstrahl, Ltd.
결정일2017-09-29
제품 코드JAD
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Photoelectric Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K172080. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Photoelectric Therapy System?

Photoelectric Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. The 510(k) number is K172080.

When did Photoelectric Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Photoelectric Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K172080.

Who is the listed applicant for Photoelectric Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Xstrahl, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photoelectric Therapy System?

The FDA product code for Photoelectric Therapy System is JAD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xstrahl, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240671XBeam (v2)K230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)

관련 기기 (코드: JAD)

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K250692GentleBeam (GB1000)Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K213942EsteyaNucletron B.V.K182641Sensus IORT SystemSensus Healthcare, Inc.K190255Sensus Healthcare TVM Balloon ApplicatorSensus Healthcare, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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