면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator

K-번호: K190255 · 2019-02-21

신청자Sensus Healthcare, Inc.
결정일2019-02-21
제품 코드JAD
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K190255. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K190255.

When did Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K190255.

Who is the listed applicant for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

The FDA product code for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is JAD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sensus Healthcare, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182665Sensus TPS WorkstationK182641Sensus IORT SystemK173425SRT-100+

관련 기기 (코드: JAD)

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K250692GentleBeam (GB1000)Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K213942EsteyaNucletron B.V.K182641Sensus IORT SystemSensus Healthcare, Inc.K173425SRT-100+Sensus Healthcare, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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