면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer

K-번호: K172159 · 2018-01-30

신청자Maquet GmbH
결정일2018-01-30
제품 코드FLE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K172159. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Maquet GmbH. The 510(k) number is K172159.

When did Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K172159.

Who is the listed applicant for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is FLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Maquet GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K214120GSS610N21 Series Steam SterilizerK201927Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer

관련 기기 (코드: FLE)

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K261055AMSCO 700 스팀 스타일라이저STERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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