면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

카타신 고급 기술 상처 수지

K-번호: K172338 · 2018-02-21

신청자Synedgen, Inc.
결정일2018-02-21
제품 코드FRO
결정대체적으로 동일

기기 요약

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synedgen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K172338. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Synedgen, Inc.. The 510(k) number is K172338.

When did Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K172338.

Who is the listed applicant for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Synedgen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

The FDA product code for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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Synedgen, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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