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FDA 510(k)

신바자 입 속 상과 상처 씻기, 신바자 II 입 속 상과 상처 씻기

K-번호: K193336 · 2020-05-27

결정일2020-05-27
제품 코드OLR
결정대체적으로 동일

기기 요약

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synedgen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K193336. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Synedgen, Inc.. The 510(k) number is K193336.

When did Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K193336.

Who is the listed applicant for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA 510(k) record lists Synedgen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is OLR.

관련 임상시험

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Synedgen, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLR)

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공식 출처

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