면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

포티링크® 인터바디 합성(IBF) 시스템과 테트라퓨즈® 3D 기술

K-번호: K172343 · 2017-10-23

신청자Rti Surgical, Inc.
결정일2017-10-23
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K172343. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology?

Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K172343.

When did Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology receive FDA 510(k) clearance?

Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K172343.

Who is the listed applicant for Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology?

The FDA product code for Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rti Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253145Pre-Sutured TendonK241555모뎀블 뼈 공간 채우기 및 모뎀블 뼈 공간 채우기 + CCCK230036Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand )K163673포티링크™-C 테트라푸스™ 3D 기술과 함께

관련 기기 (코드: MAX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011캐탈리프트 PL 확장 가능 인터바디 시스템Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑