면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MicroSTAAR Injector System Cartridges

K-번호: K172375 · 2017-09-06

신청자STAAR Surgical Company
결정일2017-09-06
제품 코드MSS
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MicroSTAAR Injector System Cartridges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STAAR Surgical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K172375. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MicroSTAAR Injector System Cartridges?

MicroSTAAR Injector System Cartridges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is STAAR Surgical Company. The 510(k) number is K172375.

When did MicroSTAAR Injector System Cartridges receive FDA 510(k) clearance?

MicroSTAAR Injector System Cartridges received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K172375.

Who is the listed applicant for MicroSTAAR Injector System Cartridges?

The FDA 510(k) record lists STAAR Surgical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroSTAAR Injector System Cartridges?

The FDA product code for MicroSTAAR Injector System Cartridges is MSS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: MSS)

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K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT 주사기 세트 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra 주사기 AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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