면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters

K-번호: K172410 · 2018-06-01

신청자Smiths Medical Asd, Inc.
결정일2018-06-01
제품 코드BSP
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172410. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters?

Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K172410.

When did Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters receive FDA 510(k) clearance?

Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172410.

Who is the listed applicant for Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters?

The FDA product code for Portex NRFit Epidural Needles, Portex NRFit Spinal Needles, Portex NRFit Loss of Resistance (L.O.R.) Syringes., Portex EpiFuse Catheter Connector, Portex Regional Anaesthesia Portfolio Filters is BSP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smiths Medical Asd, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232943하이포더밀 네일-프로® 에지™ 안전 장치, 저 dead space 주사기K210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaK211634하이포더밀 니들-프로 EDGE 안전 장치K192375인텔플루스 행정 및 인텔플루스 혈액 행정 세트K181699레벨 1 대류 히터K172800Portex® Lancet Point Spinal Needles with NRFit™ connectors, Portex® Pencil Point Spinal Needles with NRFit™ connectors

16개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: BSP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑