면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Level 1 Convective Warmer

K-번호: K181699 · 2018-07-26

신청자Smiths Medical Asd, Inc.
결정일2018-07-26
제품 코드DWJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Level 1 Convective Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K181699. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Level 1 Convective Warmer?

Level 1 Convective Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K181699.

When did Level 1 Convective Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Level 1 Convective Warmer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K181699.

Who is the listed applicant for Level 1 Convective Warmer?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Level 1 Convective Warmer?

The FDA product code for Level 1 Convective Warmer is DWJ.

관련 임상시험

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Smiths Medical Asd, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaK211634Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety DeviceK192375Intellifuse Administration and Intellifuse Blood Administration SetsK172800Portex® Lancet Point Spinal Needles with NRFit™ connectors, Portex® Pencil Point Spinal Needles with NRFit™ connectorsK172823Portex NRFit Epidural Needles

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관련 기기 (코드: DWJ)

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공식 출처

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