면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ThermAffyx(TM) Patient Safety System

K-번호: K260278 · 2026-07-08

신청자Stihler Electronic GmbH
결정일2026-07-08
제품 코드DWJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ThermAffyx(TM) Patient Safety System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stihler Electronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K260278. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

ThermAffyx(TM) Patient Safety System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Stihler Electronic GmbH. The 510(k) number is K260278.

When did ThermAffyx(TM) Patient Safety System receive FDA 510(k) clearance?

ThermAffyx(TM) Patient Safety System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K260278.

Who is the listed applicant for ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

The FDA 510(k) record lists Stihler Electronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

The FDA product code for ThermAffyx(TM) Patient Safety System is DWJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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