FDA 510(k)

Hot Pink Pad Warming System

K-번호: K260903 · 2026-04-16

결정일2026-04-16

제품 코드DWJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hot Pink Pad Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K260903. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hot Pink Pad Warming System?

Hot Pink Pad Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. The 510(k) number is K260903.

When did Hot Pink Pad Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Hot Pink Pad Warming System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K260903.

Who is the listed applicant for Hot Pink Pad Warming System?

The FDA 510(k) record lists Xodus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hot Pink Pad Warming System?

The FDA product code for Hot Pink Pad Warming System is DWJ.

Xodus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K182080Scope Antifogging System

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.