FDA 510(k)

ACRO HCG 임신 빠른 검사

K-번호: K172512 · 2018-02-02

결정일2018-02-02

제품 코드LCX

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

ACRO HCG Pregnancy Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K172512. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ACRO HCG Pregnancy Rapid Test?

ACRO HCG Pregnancy Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Acro Biotech, Inc.. The 510(k) number is K172512.

When did ACRO HCG Pregnancy Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

ACRO HCG Pregnancy Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K172512.

Who is the listed applicant for ACRO HCG Pregnancy Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists Acro Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACRO HCG Pregnancy Rapid Test?

The FDA product code for ACRO HCG Pregnancy Rapid Test is LCX.

Acro Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K180771Acro HCG 임신 빠른 검사

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.