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FDA 510(k)

Cytology Brush

K-번호: K172663 · 2018-03-05

신청자Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
결정일2018-03-05
제품 코드FDX
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K172663. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cytology Brush?

Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172663.

When did Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K172663.

Who is the listed applicant for Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytology Brush?

The FDA product code for Cytology Brush is FDX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692고급 조직 절제 장비K250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

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관련 기기 (코드: FDX)

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K250993Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)Olympus Medical Systems CorporationK220063Single Use Cytology BrushZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K192908Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology BrushesWilson-Cook Medical, Inc.K191485Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK182231Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK181317Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology BrushWilson-Cook Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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