FDA 510(k)

브러시 조직活检 세트 ; 변위 가능 브러시 조직活检 세트

K-번호: K182231 · 2019-05-01

결정일2019-05-01

제품 코드FDX

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K182231. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182231.

When did Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set receive FDA 510(k) clearance?

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K182231.

Who is the listed applicant for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

The FDA product code for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is FDX.

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233177네스트 VT 비트라이제이션 장치 K222254건터 풀립 비너 캡 필터 추출 세트 K223098백리 에센셜 출산 후 baloon K210734내시경적 확장기 및 세트 K203670대형 체크-플로 인트로더 K191498쿡-콤 루프 신장경부술 세트, Ultrathane 신장경부술 세트 with Mac-Loc, Ultrathane 상부공부술 세트 with Mac-Loc

146개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.