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FDA 510(k)

셀렌트 척추 시스템

K-번호: K172826 · 2018-10-10

신청자Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2018-10-10
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cellent Spinal Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K172826. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cellent Spinal Systems?

Cellent Spinal Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K172826.

When did Cellent Spinal Systems receive FDA 510(k) clearance?

Cellent Spinal Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K172826.

Who is the listed applicant for Cellent Spinal Systems?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellent Spinal Systems?

The FDA product code for Cellent Spinal Systems is NKB.

관련 임상시험

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Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190842커무스 락링 플레이트 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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