FDA 510(k)

GRI-Alleset 혈관 주사기

K-번호: K172835 · 2018-06-11

신청자Gri Medical and Electronic Technology Co., Ltd.

결정일2018-06-11

제품 코드HIF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

GRI-Alleset Veress Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri Medical and Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K172835. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GRI-Alleset Veress Needle?

GRI-Alleset Veress Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Gri Medical and Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172835.

When did GRI-Alleset Veress Needle receive FDA 510(k) clearance?

GRI-Alleset Veress Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K172835.

Who is the listed applicant for GRI-Alleset Veress Needle?

The FDA 510(k) record lists Gri Medical and Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRI-Alleset Veress Needle?

The FDA product code for GRI-Alleset Veress Needle is HIF.

Gri Medical and Electronic Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172712gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.