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FDA 510(k)

ENDOFLATOR +

K-번호: K250388 · 2025-09-22

결정일2025-09-22
제품 코드HIF
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ENDOFLATOR + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K250388. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ENDOFLATOR +?

ENDOFLATOR + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K250388.

When did ENDOFLATOR + receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFLATOR + received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K250388.

Who is the listed applicant for ENDOFLATOR +?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFLATOR +?

The FDA product code for ENDOFLATOR + is HIF.

관련 임상시험

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Karl Storz SE & CO. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HIF)

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