면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PowerDot PD-01M

K-번호: K172876 · 2017-12-04

신청자Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.
결정일2017-12-04
제품 코드NGX
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PowerDot PD-01M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04 under 510(k) number K172876. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PowerDot PD-01M?

PowerDot PD-01M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K172876.

When did PowerDot PD-01M receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01M received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04, under 510(k) number K172876.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01M?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01M?

The FDA product code for PowerDot PD-01M is NGX.

관련 임상시험

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Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210938PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK210269PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK181759PowerDot PD-01MT

관련 기기 (코드: NGX)

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K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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