면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PowerDot PD-01MT

K-번호: K181759 · 2018-11-09

신청자Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.
결정일2018-11-09
제품 코드IPF
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PowerDot PD-01MT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181759. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PowerDot PD-01MT?

PowerDot PD-01MT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K181759.

When did PowerDot PD-01MT receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01MT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181759.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01MT?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01MT?

The FDA product code for PowerDot PD-01MT is IPF.

관련 임상시험

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Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210938PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK210269PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK172876PowerDot PD-01M

관련 기기 (코드: IPF)

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K253542아폴로 Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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