FDA 510(k)

고급 치아 장치

K-번호: K172991 · 2018-07-10

결정일2018-07-10

제품 코드LRK

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Advanced Dental Applicance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasoft Partners. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K172991. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advanced Dental Applicance?

Advanced Dental Applicance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Dasoft Partners. The 510(k) number is K172991.

When did Advanced Dental Applicance receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Dental Applicance received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K172991.

Who is the listed applicant for Advanced Dental Applicance?

The FDA 510(k) record lists Dasoft Partners as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Dental Applicance?

The FDA product code for Advanced Dental Applicance is LRK.

Dasoft Partners를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203462고급 치아 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.