면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에피 K 콘솔

K-번호: K172994 · 2017-10-26

신청자Moria SA
결정일2017-10-26
제품 코드HNO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EPI K Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moria SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26 under 510(k) number K172994. The device is classified under product code HNO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EPI K Console?

EPI K Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26. The listed applicant is Moria SA. The 510(k) number is K172994.

When did EPI K Console receive FDA 510(k) clearance?

EPI K Console received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26, under 510(k) number K172994.

Who is the listed applicant for EPI K Console?

The FDA 510(k) record lists Moria SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPI K Console?

The FDA product code for EPI K Console is HNO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: HNO)

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공식 출처

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