면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VisuMax Femtosecond Laser

K-번호: K173371 · 2018-04-13

신청자Carl Zeiss Meditec, Inc.
결정일2018-04-13
제품 코드HNO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VisuMax Femtosecond Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K173371. The device is classified under product code HNO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VisuMax Femtosecond Laser?

VisuMax Femtosecond Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K173371.

When did VisuMax Femtosecond Laser receive FDA 510(k) clearance?

VisuMax Femtosecond Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K173371.

Who is the listed applicant for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser is HNO.

관련 임상시험

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Carl Zeiss Meditec, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243878CLARUS (700)K233933CIRRUS™ HD-OCT Model 6000K230350VISULAS yagK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)K222200CIRRUS HD-OCTK191194CLARUS

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관련 기기 (코드: HNO)

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K172994EPI K ConsoleMoria SA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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