면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CLARUS (700)

K-번호: K243878 · 2025-04-17

신청자Carl Zeiss Meditec, Inc.
결정일2025-04-17
제품 코드QER
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

CLARUS (700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243878. The device is classified under product code QER. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLARUS (700)?

CLARUS (700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K243878.

When did CLARUS (700) receive FDA 510(k) clearance?

CLARUS (700) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243878.

Who is the listed applicant for CLARUS (700)?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLARUS (700)?

The FDA product code for CLARUS (700) is QER.

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Carl Zeiss Meditec, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191194CLARUSCarl Zeiss Meditec, Inc.K181444CLARUSCarl Zeiss Meditec, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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