면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

시리우스 HD-OCT

K-번호: K222200 · 2023-04-13

결정일2023-04-13
제품 코드OBO
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

CIRRUS HD-OCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222200. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CIRRUS HD-OCT?

CIRRUS HD-OCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K222200.

When did CIRRUS HD-OCT receive FDA 510(k) clearance?

CIRRUS HD-OCT received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222200.

Who is the listed applicant for CIRRUS HD-OCT?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRRUS HD-OCT?

The FDA product code for CIRRUS HD-OCT is OBO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Carl Zeiss Meditec, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OBO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑