면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CIRRUS HD-OCT

K-번호: K181534 · 2019-02-15

신청자Carl Zeiss Meditec, Inc.
결정일2019-02-15
제품 코드OBO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CIRRUS HD-OCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K181534. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CIRRUS HD-OCT?

CIRRUS HD-OCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K181534.

When did CIRRUS HD-OCT receive FDA 510(k) clearance?

CIRRUS HD-OCT received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K181534.

Who is the listed applicant for CIRRUS HD-OCT?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRRUS HD-OCT?

The FDA product code for CIRRUS HD-OCT is OBO.

관련 임상시험

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Carl Zeiss Meditec, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243878CLARUS (700)K233933CIRRUS™ HD-OCT Model 6000K230350VISULAS yagK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)K222200CIRRUS HD-OCTK191194CLARUS

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관련 기기 (코드: OBO)

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K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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