FDA 510(k)

ANGIO-PRESS LITE DVT 압축 장치

K-번호: K173012 · 2018-05-10

결정일2018-05-10

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pegasus Medical Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K173012. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device?

ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Pegasus Medical Supply, Inc.. The 510(k) number is K173012.

When did ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K173012.

Who is the listed applicant for ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Pegasus Medical Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device?

The FDA product code for ANGIO-PRESS LITE DVT Compression Device is JOW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

ANGIO-PRESS LITE DVT 압축 장치

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