면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System

K-번호: K253555 · 2026-07-31

신청자Tactile Medical
결정일2026-07-31
제품 코드JOW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253555. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K253555.

When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K253555.

Who is the listed applicant for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is JOW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tactile Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252849AffloVest® Mobile Airway Clearance TherapyK234155Nimbl (model PD08-N1)

관련 기기 (코드: JOW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.K250974Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)Bio Compression Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑