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FDA 510(k)

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)

K-번호: K250974 · 2025-12-12

신청자Bio Compression Systems, Inc.
결정일2025-12-12
제품 코드JOW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250974. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K250974.

When did Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) receive FDA 510(k) clearance?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250974.

Who is the listed applicant for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is JOW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bio Compression Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)K213533Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DLK210417Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DLK180248VascuEase IC-1200-WHK171793Sequential Circulator SC-2004FC-OC

관련 기기 (코드: JOW)

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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