FDA 510(k)

모바일디아그노스트 M50

K-번호: K173187 · 2017-11-16

결정일2017-11-16

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MobileDiagnost M50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips India Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K173187. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MobileDiagnost M50?

MobileDiagnost M50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Philips India Limited. The 510(k) number is K173187.

When did MobileDiagnost M50 receive FDA 510(k) clearance?

MobileDiagnost M50 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K173187.

Who is the listed applicant for MobileDiagnost M50?

The FDA 510(k) record lists Philips India Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileDiagnost M50?

The FDA product code for MobileDiagnost M50 is IZL.

Philips India Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203623스텐트보스트 모바일

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.