FDA 510(k)

스텐트보스트 모바일

K-번호: K203623 · 2021-04-05

결정일2021-04-05

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

StentBoost Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips India Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K203623. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StentBoost Mobile?

StentBoost Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Philips India Limited. The 510(k) number is K203623.

When did StentBoost Mobile receive FDA 510(k) clearance?

StentBoost Mobile received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K203623.

Who is the listed applicant for StentBoost Mobile?

The FDA 510(k) record lists Philips India Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StentBoost Mobile?

The FDA product code for StentBoost Mobile is OWB.

Philips India Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173187모바일디아그노스트 M50

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.