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FDA 510(k)

셀드 시스템 (시미언스 30x40)

K-번호: K260607 · 2026-07-31

신청자Radiaction , Ltd.
결정일2026-07-31
제품 코드OWB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sheild 시스템 (Siemens 30x40)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Radiaction, Ltd.입니다. 이 장치는 2026-07-31에 510(k) 번호 K260607로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 OWB로 분류되었습니다. RA 자문위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Shield System (Siemens 30x40)?

Sheild 시스템 (Siemens 30x40)은 2026-07-31에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Radiaction, Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K260607입니다.

When did Shield System (Siemens 30x40) receive FDA 510(k) clearance?

Shield System (Siemens 30x40)는 2026-07-31에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K260607으로 인가받았습니다.

Who is the listed applicant for Shield System (Siemens 30x40)?

FDA 510(k) 기록은 Radiaction, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Shield System (Siemens 30x40)?

FDA 제품 코드는 Shield System (Siemens 30x40)는 OWB입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Radiaction , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222625쉐이드 시스템K212159쉐이드 시스템

관련 기기 (코드: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K253670스마트CT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-빔Pulmera, Inc.K252503인텔리전트 NRCanon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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