면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

K-번호: K253726 · 2026-08-21

신청자Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
결정일2026-08-21
제품 코드OWB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

uAngio AVIVA CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253726. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

uAngio AVIVA CX는 무엇인가요?

uAngio AVIVA CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253726.

When did uAngio AVIVA CX receive FDA 510(k) clearance?

uAngio AVIVA CX는 2026-08-21에 FDA 510(k) 인정을 받았으며, 510(k) 번호 K253726로 인정받았습니다.

Who is the listed applicant for uAngio AVIVA CX?

FDA 510(k) 기록은 상하이 유니트 이미징 헬스케어 코., Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

uAngio AVIVA CX의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 uAngio AVIVA CX는 OWB입니다.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)K260113uMR AstraK253077uOmnispace.MRK260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253173uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis

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관련 기기 (코드: OWB)

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K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607셀드 시스템 (시미언스 30x40)Radiaction , Ltd.K253670스마트CT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-빔Pulmera, Inc.K252503인텔리전트 NRCanon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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